ÜTSEUDAMED

Tıbbi Cihaz Takibi | Güvenli Sağlık İçin Akıllı Takip Sistemleri | DATASTIL

Destek
23 Ekim 2024

Tıbbi Cihaz Takibi: Güvenliğin Görünmeyen Kahramanı

Sağlık hizmetlerini düşündüğümüzde aklımıza genelde doktorlar, hemşireler ve hastaneler gelir. Oysa perde arkasında, sağlık sistemini ayakta tutan sessiz bir kahraman var: Tıbbi cihazlar. Ameliyatta kullanılan bir bistüri, bir kalp pili, ya da bir implant vidası… Bu cihazların her biri, insan sağlığıyla doğrudan temas eder ve bu nedenle izlenebilirlik hayati önem taşır.

Peki ya cihaz arızalıysa?

En küçük hata, ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir. İşte tam da bu yüzden Tıbbi Cihaz Takip Sistemleri (TCTS) devreye giriyor. Cihazın üretiminden hastaya ulaşmasına kadar geçen tüm süreç, dijital olarak izlenebilir hale geliyor.


Neden Tıbbi Cihaz Takibi Şart?

Teknoloji geliştikçe cihaz pazarı da büyüyor. Ancak bu büyüme, ne yazık ki sahtecilik vakalarını da beraberinde getiriyor. Sahte cihazlar hem insan sağlığına tehdit oluşturuyor hem de kayıt dışı ekonomiyi körüklüyor. Bu nedenle devletler, üreticiler ve sağlık kuruluşları için şeffaf ve dijital takip sistemleri artık bir zorunluluk haline geldi.


Takip Sistemi Neler Sağlar?

  • Ürünlerin tekil takibi: Hangi ürün nerede, kime uygulanmış, ne zaman üretilmiş… Hepsi kayıt altında.
  • Envanter yönetimi: Stoklar kontrol altında, israf minimumda.
  • Ürün-hasta eşleştirmesi: Uygun ürün doğru hastaya, zamanında ulaşıyor.
  • Detaylı raporlama: Veri destekli stratejik kararlar mümkün.
  • Sahtecilikle mücadele: Orijinal olmayan cihazlar sistem dışında kalır.
  • Yasal uyumluluk: Ulusal ve uluslararası düzenlemelere tam uyum.
  • Marka itibarı: Şeffaflık sayesinde müşteri güveni artar.
  • Geri çağırma yönetimi: Riskli ürünler hızlıca tespit edilir ve sürece dahil edilir.

Dünya Genelinde Uygulamalar

  • Avrupa – EUDAMED: AB, UDI (Benzersiz Cihaz Tanımlama) kodlarıyla izlenebilirliği artırıyor. Zorunluluk tarihi: 26 Mayıs 2026
  • ABD – GUDID: FDA kontrolünde, küresel ölçekte UDI entegrasyonu sağlanıyor.
  • Çin – NMPA: Çin’in kendi izleme sistemiyle güvenlik ön planda tutuluyor.
  • Türkiye – ÜTS: Türkiye, ÜTS ile üretimden hastaya kadar tüm süreci dijital olarak denetliyor.

DATASTIL ile Yeni Nesil Cihaz Takibi

Tıbbi cihaz takibi, doğru yazılım ve donanım altyapısı gerektirir. Özellikle geniş ürün yelpazesinde serileştirme ve agregasyon süreçleri kritik hale gelir. DATASTIL olarak bu noktada çözüm ortağınız olmaktan gurur duyuyoruz.

DATASTIL’in Katmanlı Takip Çözümleri:

  • Line Manager (Seviye 2): Hat üzerindeki operasyonları anlık olarak kontrol eder.
  • Plant Manager (Seviye 3): Fabrika içi üretim süreçlerini yönetir.
  • Enterprise Manager (Seviye 4): Şirket genelindeki takip sistemlerini bütünleştirir.

Ayrıca 7/24 teknik destekle sürecin her anında yanınızdayız.

DATASTIL çözümleri sayesinde:

  • Her tür ambalaj üzerine 2D kod baskısı yapılabilir.
  • Taşıma birimleri için otomatik agregasyon oluşturulabilir.
  • Geri çağırma süreçleri hızlı ve kontrollü şekilde yönetilebilir.

Sonuç Olarak...

Tıbbi cihaz takibi, sadece bir zorunluluk değil; aynı zamanda hasta güvenliği, yasal uyumluluk ve marka itibarı için stratejik bir araçtır. DATASTIL ile hem bugünü hem de geleceği güvence altına alabilirsiniz.

Bizimle İletişime Geçin

7/24 Destek

DataStil'in uzman ve alanında tecrübeli kadrosuyla, her türlü ihtiyacınıza, probleminize yönelik çözümler sunar. 7/24 Destek Ekibi ile her türlü probleminize, sorununuza yönelik çözümler sunmaktayız.

Etiketler
ÜTSEUDAMEDGUDIDUDI koduDATASTIL